標(biāo)準(zhǔn)號(hào):20201824-T-464
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Quality assessment requirements for novel Coronavirus SARS-CoV-2 antigen detection kit
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):正在批準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)標(biāo)計(jì)劃
發(fā)布日期:1999/12/31 12:00:00
實(shí)施日期:1999/12/31 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):11.100.10
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院
起草人:周海衛(wèi)
相近標(biāo)準(zhǔn): ?新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求;20201826-T-464 ?新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求; ?新型冠狀
標(biāo)準(zhǔn)制修訂:制訂
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