標(biāo)準(zhǔn)號:GB 9706.27-2005
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分;輸液泵和輸液控制器安全專用要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Medical electrical equipments.Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
標(biāo)準(zhǔn)類型:C39
發(fā)布日期:2005/11/24 12:00:00
實(shí)施日期:2006/8/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號:C39
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:11.040.20
引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T 9706.1-1995;YY 0505-2005
適用范圍: 本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了2.101~2.110定義的輸液泵、輸液控制器、注射泵和便攜式輸液泵的要求,這些設(shè)備由醫(yī)務(wù)人員和家庭患者根據(jù)處方和醫(yī)囑來使用。這些專用要求不適用于下列設(shè)備: ----專門用于診斷或類似用途(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵); ----內(nèi)部輸液; ----血液的體外循環(huán); ----植入式設(shè)備或一次性使用的設(shè)備; ----專門用于尿動力學(xué)診斷用設(shè)備(利用導(dǎo)管將膀胱充滿水,測量其壓力-體積關(guān)系); ----專門用于男性陽萎檢測的診斷用設(shè)備(為保持陰莖勃起,必須維持一個(gè)預(yù)置壓力,測量為維持該壓力而注入的液體量:海綿體)。
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