標準號：GB 9706.16-1999
中文標準名稱：醫用電氣設備 第2部分;放射治療模擬機安全專用要求
英文標準名稱：Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
標準類型：C43
發布日期：1999/8/2 12:00:00
實施日期：2000/5/1 12:00:00
中國標準分類號：C43
國際標準分類號：11.040.60
適用范圍： 本標準適用于用X射線診斷設備在實際上模擬治療輻射束的放射治療模擬機（以下簡稱模擬機）以使得在治療期間能定位治療區，能確定治療輻射野的位置和大小。 本標準適用于使用符合IEC60601-2-7（GB9706.31992）中要求的高壓發生器的模擬機。 本標準適用于以放射治療模擬為目的，而不用作一般的診斷檢查的模擬機。 本標準適用于由下述部分組成的模擬機： a）一個能產生不超過400kV輻射束，用來模擬放射治療射線束幾何形狀的系統； b）一個由X射線攝影或熒光屏透視顯示出X射線圖像的系統； c）一個控制射線束尺寸，用以界定預期的治療區域的裝置； d）一種可在實際上模擬放射治療設備的幾何條件和運動并支撐成像系統的機械結構； e）一個治療床系統。