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YY/T 1465.2-2016 醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第2部分:血清免疫球蛋白和補體成分測定(ELISA法)

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-19

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1465.2-2016
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第2部分:血清免疫球蛋白和補體成分測定(ELISA法)
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Immunogenic evaluation method of medical devices.Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)
標(biāo)準(zhǔn)類型：C30
發(fā)布日期：2016/1/26 12:00:00
實施日期：2017/1/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.01
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.12;GB/T 16886.20
適用范圍：本部分給出了用酶聯(lián)免疫吸附試驗法測定血清免疫球蛋白和補體成分的方法，適用于醫(yī)療器械／材料誘導(dǎo)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答產(chǎn)物的評價。

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