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YY/T 0869.2-2016 醫療器械.不良事件分級編碼結構.第2部分:評價編碼

作者：百檢網時間：2021-07-19

標準號：YY/T 0869.2-2016
中文標準名稱：醫療器械.不良事件分級編碼結構.第2部分:評價編碼
英文標準名稱：Medical devices.Hierarchical coding structure for adverse events.Part 2:Evaluation codes
標準類型：C30
發布日期：2016/1/26 12:00:00
實施日期：2017/1/1 12:00:00
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：03.120.10;11.040.01
適用范圍：YY/T 0869的本部分為描述相關醫療器械不良事件的分析或評價結果的特征規定了分級編碼結構要求。這些編碼預期主要由醫療器械制造商和監管部門使用。編碼不僅用于可能導致死亡或嚴重傷害的故障，也可用于對那些死亡或嚴重傷害以外的事件的分析或評價結果。本部分預期不用于決定一個事故是否需要報告。

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