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YY/T 0993-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn))

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-19

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0993-2015
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn))
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay)
標(biāo)準(zhǔn)類型：C30
發(fā)布日期：2015/3/2 12:00:00
實(shí)施日期：2016/1/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.30
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了納米材料及組合在醫(yī)療器械中的納米材料的體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法、試樣制備、操作步驟及評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于納米材料及組合在醫(yī)療器械中的納米材料(顆粒或纖維被包裹或結(jié)合在一種不能釋放或非游離狀態(tài)的除外)的體外細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)，包括以L929為受試細(xì)胞的MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 16886.5的補(bǔ)充。

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