標準號：NF S95-186-2-69-2014
中文標準名稱：醫療電氣設備. 第2-69部分: 氧濃縮器設備的基本安全和基本性能的通用要求
英文標準名稱：Medical electrical equipment - Part 2-69 : particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
發布日期：2014/10/17 12:00:00
實施日期：2014/10/17 12:00:00
國際標準分類號：11.040.10
引用標準：CEI 60601-1-2:2007;CEI 60601-1-6:2010;CEI 60601-1-6/A1:2013;CEI 60601-1-11:2010;ISO 3744;ISO 7000;ISO 7010;ISO 7010/A1;ISO 7010/A2;ISO 14937;ISO 15223-1;ISO/DIS 14644-1;ISO 17664;ISO 80369-1;ISO 80601-2-67;CEI 60601-1:2005;CEI 62366:2007;CEI 62366/A1:2014
適用范圍：La présente Norme particulière spécifie les exigences applicables à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un CONCENTRATEUR D'OXYGENE en combinaison avec ses ACCESSOIRES, désigné ci-après sous le terme d'APPAREIL EM, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un PATIENT unique. De tels CONCENTRATEURS D'OXYGENE sont, en général, destinés à être utilisés dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS A DOMICILE, et sont également OPERATIONNELS EN DEPLACEMENT pour un PATIENT unique dans divers environnements, dans les transports publics et privés ainsi que dans les transports aériens.