ISO/TS 19218-1-2011 醫(yī)療設(shè)備.醫(yī)療設(shè)備.不良事件的層級編碼結(jié)構(gòu).第1部分:事件類型編碼
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-19
中文標準名稱：醫(yī)療設(shè)備.醫(yī)療設(shè)備.不良事件的層級編碼結(jié)構(gòu).第1部分:事件類型編碼
英文標準名稱：Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 1: Event-type codes
標準類型：C30
發(fā)布日期：2011/5/15 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：03.120.10;11.040.01
適用范圍：This part of ISO/TS 19218 specifies requirements for a hierarchical coding structure for describing adverseevents relating to medical devices. The codes are intended for use by medical device users, manufacturers,regulatory authorities, health care facilities and other organizations. The codes can be used for coding eventsthat are not related to death or serious injury, or malfunctions that could lead to death or serious injury.This part of ISO/TS 19218 is not intended to be used to decide whether an incident is reportable or not.
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