SN/T 3062.1-2011 進口醫療器械滅菌包裝.第1部分：成形、密封和裝配過程的確認要求
作者：百檢網 時間：2021-07-19
中文標準名稱：進口醫療器械滅菌包裝.第1部分：成形、密封和裝配過程的確認要求
英文標準名稱：Packing materials for terminally sterilized medical devices for import. Part 1:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
標準類型：C08
發布日期：2011/9/9 12:00:00
實施日期：2012/4/1 12:00:00
中國標準分類號：C08
引用標準：ISO 11607-1-2006
適用范圍：SN/T 3062的本部分規定了進口醫療器械滅菌包裝過程的開發與確認要求。這些過程包括了預成形無菌屏障系統、屏障系統和包裝系統的成形、密封和裝配。本部分適用于對進口醫療器械滅菌預成形無菌屏障系統、屏障系統和包裝系統的成形、密封和裝配的確認。本部分不包括無菌制造醫療器械包裝要求。
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