標準號:DIN ISO 8362-5-2011
中文標準名稱:注射容器及附件.第5部分:注射小瓶用冷凍干燥瓶塞(ISO 8362-5-2008)
英文標準名稱:Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials (ISO 8362-5:2008)
標準類型:C31
發布日期:1999/12/31 12:00:00
實施日期:1999/12/31 12:00:00
中國標準分類號:C31
國際標準分類號:11.040.20
引用標準:ISO 48;ISO 3302-1;ISO 3302-2;ISO 7691-1;ISO 8871-1;ISO 8871-4;ISO 8871-5-2005
適用范圍:This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362-1 and ISO 8362-4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.
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