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YY 0503-2005 環(huán)氧乙烷滅菌器

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-20

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0503-2005
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：環(huán)氧乙烷滅菌器
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Ethylene oxide sterilizer
標(biāo)準(zhǔn)類型：C47
發(fā)布日期：2005/4/5 12:00:00
實施日期：2006/1/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C47
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 191-2000;GB 4793.1-1995;GB 9969.1;GB 13098-1991;GB 18279-2000;IEC 1010-2-042-1997
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于*高工作壓力低于0.1MPa、采用純環(huán)氧乙烷氣體或采用環(huán)氧乙烷與其他氣體混合的環(huán)氧乙烷滅菌器(以下簡稱滅菌器)。該滅菌器供工業(yè)生產(chǎn)滅菌和醫(yī)用滅菌用。本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括使滅菌器工作于大氣壓之上或大氣壓之下的*低性能和結(jié)構(gòu)等要求： —確保滅菌過程能夠用來對滅菌物品進行滅菌； —進行滅菌過程的實施和監(jiān)測所必須的設(shè)備與控制裝置。本標(biāo)準(zhǔn)對滅菌物品的無菌測試未做出規(guī)定；對滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制也沒有做出規(guī)定，有關(guān)要求參見GB 18279-2000標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不討論醫(yī)療器具內(nèi)環(huán)氧乙烷殘留量問題。

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