標準號：YY 0646-2008
中文標準名稱：小型蒸汽滅菌器.自動控制型
英文標準名稱：Small steam sterilizers.automatic type
標準類型：C47
發布日期：2008/4/25 12:00:00
實施日期：2009/12/1 12:00:00
中國標準分類號：C47
國際標準分類號：11.080.10
引用標準：GB 150;GB/T 191;GB 1226;GB 4793.1;GB 4793.4;GB 12244;GB/T 14710;GB/T 18268;GB 18281.1-2000;GB 18281.3-2000;GB 18282.1-2000;GB/T 19971-2005;GB/T 19974;YY/T 0159;ISO 11140-3-2000;EN 13060-2004;特種設備安全監察條例 中華人民共和國國務院（第373號）;壓力容器安全技術監察規程 國家質量技術監督局（1999）
適用范圍：本標準規定了小型蒸汽滅菌器自動控制型的分類與基本參數、要求、試驗方法和檢驗規則等。本標準適用于電加熱產生蒸汽或外接蒸汽的自動控制的，其滅菌室容積不超過60L，不能裝載一個滅菌單元(300mm×300 mm×600mm)的小型蒸汽滅菌器自動控制型(以下簡稱滅菌器)。該滅菌器主要用于醫療用品或與血液、體液可能接觸的材料和器械的滅菌。本標準不適用密閉性液體的滅菌。本標準未規定涉及使用風險范圍的安全要求，未規定濕熱滅菌的確認和常規控制的要求。