標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0636.1-2008
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用吸引設(shè)備.第1部分:電動(dòng)吸引設(shè)備.安全要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical suction equipment.Part 1:Electrically powered suction equipment.safety requirements
標(biāo)準(zhǔn)類型：C46
發(fā)布日期：2008/4/25 12:00:00
實(shí)施日期：2009/12/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C46
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.10
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3767-1996;GB 3785-1983;GB 4208-1993;GB/T 5169.5-1997;GB 9706.1-2007;YY 0339-2002;YY 0505-2005;YY 1040.1-2003;IEC 60079-4-1975
適用范圍：YY 0636的本部分規(guī)定了醫(yī)用和外科吸引設(shè)備（參見(jiàn)圖1）的*低安全和性能要求，該類吸引設(shè)備可用于醫(yī)院等衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，用于病人的家庭護(hù)理以及野外和運(yùn)輸途中。雖然這類設(shè)備可由中央動(dòng)力的管道負(fù)壓系統(tǒng)，壓縮氣體和電力驅(qū)動(dòng)，或者由人工驅(qū)動(dòng)，作各種應(yīng)用，但是YY 0636的本部分僅涉及由網(wǎng)電源和蓄電池驅(qū)動(dòng)的吸引設(shè)備。YY 0636.1是基于GB 9706.1-2007的標(biāo)準(zhǔn)；在GB 9706.1-2007（通用標(biāo)準(zhǔn)）中，該類的標(biāo)準(zhǔn)被歸為“專用標(biāo)準(zhǔn)”。正如GB 9706.1-2007中1.3所述，在YY 0636本部分的各項(xiàng)要求處于優(yōu)先于GB 9706.1-2007各項(xiàng)要求的地位。GB 9706.1-2007第1章所述的范圍和目的的適用，但1.1的內(nèi)容應(yīng)替換如下：YY 0636的本部分不適用于以下設(shè)備：a) 中央動(dòng)力系統(tǒng)（采用負(fù)壓/壓縮氣體發(fā)生裝置），車輛和建筑物的管道系統(tǒng)，以及墻壁連接器；b) 導(dǎo)液管，引流管，刮除器和吸引頭；c) 注射器；d) 牙科吸引設(shè)備；e) 廢氣清除系統(tǒng)；f) 實(shí)驗(yàn)室吸引裝置；g) 自動(dòng)輸液系統(tǒng)；h) 被動(dòng)式尿液引流；i) 用于傷口引流的封閉系統(tǒng)；j) 重力胃液引流裝置；k) 口腔手術(shù)黏液吸取器；l) 收集容器處于負(fù)壓泵下游的吸引設(shè)備；m) 用于永久性氣管造口術(shù)的標(biāo)為吸引器的設(shè)備；n) 吸杯設(shè)備（產(chǎn)科用）；o) 新生兒黏液吸取器；p) 僅用于內(nèi)窺鏡的吸引設(shè)備。