標準號:ISO 10651-6-2004
中文標準名稱:醫用肺通氣機.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭護理通風機支持設備
英文標準名稱:Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices
標準類型:C45
發布日期:1999/12/31 12:00:00
實施日期:1999/12/31 12:00:00
中國標準分類號:C45
國際標準分類號:11.040.10
適用范圍:IEC 60601-1:1988, Clause 1 applies, except as follows.
Amendment:
This part of ISO 10651 specifies the basic safety and essential performance requirements for home-care ventilatory support devices, intended mainly for use in home care but which could be used elsewhere (e.g. in healthcare facilities) for appropriate patients for whom the use of a home-care ventilator complying with ISO 10651-2 is not required.
The requirements of this part of ISO 10651 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.
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