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SN/T 0323.2-2007 進出口醫療器械檢驗規程第2部分:一次性使用無菌注射器

作者：百檢網時間：2021-07-20

標準號：SN/T 0323.2-2007
中文標準名稱：進出口醫療器械檢驗規程第2部分:一次性使用無菌注射器
英文標準名稱：Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use
標準類型：C31
發布日期：2007/12/24 12:00:00
實施日期：2008/7/1 12:00:00
中國標準分類號：C31
國際標準分類號：11.040.20
引用標準：GB/T 2828.1;GB/T 14233.1;GB/T 14233.2;GB 15810-2001;GB 15811-2001;SN/T 0002;YY 0466
適用范圍：SN/T 0323的本部分規定了進出口一次性無菌注射器的抽樣、檢驗及合格判定。本部分作為人體皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用的一次性使用，供抽吸液體或在注入液體后立即注射用的手動無菌注射器（以下簡稱“注射器”）。本部分不適用于一次性胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅動注射泵的注射器、制造廠預裝藥的注射器，以及與藥液配套的注射器。

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