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GB/T 31063-2014 丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

作者:百檢網 時間:2021-07-29

標準號:GB/T 31063-2014
中文標準名稱:丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物
英文標準名稱:Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber
標準類型:G40
發布日期:2014/12/22 12:00:00
實施日期:2015/6/1 12:00:00
中國標準分類號:G40
國際標準分類號:83.140.01
引用標準:ISO 8362-2;ISO 8362-5;ISO 8536-2;ISO 8536-6
適用范圍:本標準規定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學要求與試驗方法。本標準規定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的*低要求。本標準未規定瓶塞與預定藥劑的相容性研究步驟。本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

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