標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 8599-2008
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求.自動(dòng)控制型
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Technical requirements for large steam sterilizers.Automatic type
標(biāo)準(zhǔn)類型：C47
發(fā)布日期：2008/12/12 12:00:00
實(shí)施日期：2009/12/31 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C47
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.080.10
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB 150;GB 4793.1;GB 4793.4;GB/T 16839.2-1997;GB/T 18268-2000;GB 18281.1-2000;GB 18281.3-2000;GB 18282.1-2000;GB/T 19633;GB/T 19971-2005;JB/T 8622-1997;特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令（第373號(hào)）;壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（1999）;ISO 11140-3-2000;ISO 11140-4-2006;EN 867-5-20
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求——自動(dòng)控制型的術(shù)語(yǔ)和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡(jiǎn)稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見(jiàn)附錄 A 。 本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個(gè)階段的質(zhì)量保證體系的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于手動(dòng)控制型的大型蒸汽滅菌器。