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GB 28670-2012 制藥機械（設(shè)備）實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-29

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 28670-2012
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：制藥機械（設(shè)備）實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
標(biāo)準(zhǔn)類型：C90
發(fā)布日期：2012/9/3 12:00:00
實施日期：2013/7/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C90
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.120
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB 150.1-2011;GB 151-1999;GB 3836.1-2010;GB/T 4272-2008;GB 5226.1;GB 5959.6-2008;GB/T 9969;GB 12158-2006;GB/T 15692-2008;GB 17914-1999;GB 17916-1999;GB/T 28671-2012;GB 50231-2009;HG 20660-2000;TSG D0001-2009;TSG R0004-2009;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（中華人民共和國衛(wèi)生部20
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機械（設(shè)備）實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通用要求。也是對制藥機械（設(shè)備）產(chǎn)品質(zhì)量進行控制和管理的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機械（設(shè)備）的產(chǎn)品設(shè)計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證。

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