標準號：GB 18282.4-2009
中文標準名稱：醫療保健產品滅菌.化學指示物 第4部分:用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物
英文標準名稱：Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
標準類型：C47
發布日期：2009/11/15 12:00:00
實施日期：2010/12/1 12:00:00
中國標準分類號：C47
國際標準分類號：11.080.01
引用標準：GB/T 11501;GB/T 12823.1;GB/T 12823.4-2008;GB/T 16839.2-1997;ISO 187-1990;ISO 2248;ISO 10012-1;ISO 11140-1-2005;ISO/CIE 10526-1999;IEC 60584-2/aml-1989;IEC 60751-1983;IEC 60751/aml-1986;EN 285-2006
適用范圍：GB 18282的本部分規定了二類指示物的性能要求，在針對醫療保健包裝產品(如器械和多孔性負載等)滅菌用蒸汽滅菌器進行的BD類測試中，該二類指示物可供選擇使用。 符合GB 18282的本部分要求的指示物結合有一種特殊材料作為測試負載。測試負載可以一次性使用，也可以重復使用。GB 18282的本部分對測試負載未作要求，但規定了結合有專用測試負載的指不物的性能要求。符合GB 18282的本部分要求的指示物可用于確認蒸汽滲透不足，但無需指明其產生原因。 本部分不包含確認此指示物系統對不帶負壓排氣過程的滅菌器是否適用的測試方法。