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GB/T 22272-2008 良好實驗室規范建議性文件 建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案

作者:百檢網 時間:2021-07-29

標準號:GB/T 22272-2008
中文標準名稱:良好實驗室規范建議性文件 建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案
英文標準名稱:Advisory document for Good Laboratory Practice: Establishment and control of archives that operate in compliance with principles of GLP
標準類型:A00
發布日期:2008/8/4 12:00:00
實施日期:2009/4/1 12:00:00
中國標準分類號:A00
國際標準分類號:03.120.20
引用標準:GB/T 22278-2008
適用范圍:本標準適用于遵循GLP原則的試驗機構、簽約檔案、簽約質量保證或信息技術(IT)服務機構和委托方,以及GLP符合性監督部門和接收部門。與試驗相關的組織,應確保對照他們的業務需求,來評估所適用的法規要求。檔案構建和操作的某些方面,可能與建立公共衛生和安全的法規或法律相關,這些方面不在本標準范圍內。試驗機構和其他組織對記錄和材料實行GLP檔案管理,可以從使用認可的檔案管理標準中獲益,包括那些相關元數據。

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