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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0869.1-2016 醫(yī)療器械.不良事件分級(jí)編碼結(jié)構(gòu).第1部分:事件類型編碼

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-30

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0869.1-2016
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械.不良事件分級(jí)編碼結(jié)構(gòu).第1部分:事件類型編碼
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical devices.Hierarchical coding structure for adverse events.Part 1:Event-type codes
標(biāo)準(zhǔn)類型：C30
發(fā)布日期：2016/1/26 12:00:00
實(shí)施日期：2017/1/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：03.120.10;11.040.01
適用范圍：YY/T 0869的本部分規(guī)定了描述與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件的分級(jí)編碼結(jié)構(gòu)的要求。本編碼預(yù)期由醫(yī)療器械使用者、制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他組織使用。編碼可能被用于對(duì)與死亡或嚴(yán)重傷害無關(guān)的事件進(jìn)行編碼，或?qū)赡軐?dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害的故障進(jìn)行編碼。本部分預(yù)期不用于決定一個(gè)事故是否需要報(bào)告。

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全部參數(shù) YY/T 0466.1-2016 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求

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