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ISO 15378-2017 醫(yī)用制品的包裝原材料.根據(jù)良好加工規(guī)范(GMP)應(yīng)用ISO 9001-2015的特殊要求

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-30

標(biāo)準(zhǔn)號：ISO 15378-2017
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用制品的包裝原材料.根據(jù)良好加工規(guī)范(GMP)應(yīng)用ISO 9001-2015的特殊要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)
標(biāo)準(zhǔn)類型：C08
發(fā)布日期：1999/12/31 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C08
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：03.100.70;11.040.01
引用標(biāo)準(zhǔn)：ASTM E 2500-2013;IEC 60300-1-2014;IEC 60601-1-2005;IEC 60812-2006;IEC 61025-2006;IEC 61160-2005;IEC 61882-2016;ISO/IEC GUIDE 2-2004;ISO GUIDE 73-2009;ISO/IEC GUIDE 73-2002;ISO/IEC GUIDE 99-2007;ISO 9000-2015;ISO 9001-2015;ISO 9004-2009;ISO 10001-2007;ISO

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可編程醫(yī)療設(shè)備 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.14

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準(zhǔn)確度 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.101.2

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設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.7.2.2

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測量單位 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.7.4.3

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設(shè)備結(jié)構(gòu) ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.15

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探測器及其標(biāo)簽 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.103

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超溫及其他危險的防護 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.11

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臨床準(zhǔn)確性驗證 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.102

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附帶文檔要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-56部分醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 201.7.9

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