標準號：GB/T 17006.11-2015
中文標準名稱：醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分:X射線計算機體層攝影設備成像性能穩定性試驗
英文標準名稱：Evaluation and routine testing in medical imaging departments.Part 2-6:Constancy tests.Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
標準類型：C43
發布日期：2015/12/10 12:00:00
實施日期：2016/9/1 12:00:00
中國標準分類號：C43
國際標準分類號：11.040.50
適用范圍：本標準為在X射線計算機體層攝影設備(以下簡稱CT掃描裝置)進行穩定性試驗時提供指導。本標準適用于那些影響圖像質量、患者劑量和定位的CT掃描裝置的部件。本標準：--定義了表述CT掃描裝置關于圖像質量、患者劑量和定位性能的基本參數；這些要測量的參數見4.5;--詳細說明了這些基本參數的測量方法；--提供了評價測量數據符合性所使用的關于隨機文件中規定的參數的基準值及其偏差的標準。這些方法依賴于非介入測量，使用適合的試驗設備，通過試驗確保設備的功能性性能符合建立的準則，或者能夠早期識別設備部件特性的變化。目的是檢驗關于圖像質量、患者劑量和患者定位規范的符合性。本標準不涉及：--機械和電氣安全方面；--機械、電氣和軟件性能方面，除非它們是執行穩定性試驗的要素，并且直接影響圖像質量、患者劑量和定位。