YY/T 1431-2016 外科植入物醫用級超高分子量聚乙烯紗線
作者：百檢網 時間：2021-07-31
中文標準名稱：外科植入物醫用級超高分子量聚乙烯紗線
英文標準名稱：Implants for surgery.Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns
標準類型：C35
發布日期：2016/1/26 12:00:00
實施日期：2017/1/1 12:00:00
中國標準分類號：C35
國際標準分類號：11.040.40
引用標準：GB/T 1033.1;GB/T 1632.3;GB/T 3916;GB/T 4743;GB/T 16886;GB/T 19701.1;GB/T 19701.2;中華人民共和國藥典(二部)
適用范圍：本標準適用于作為醫療器械部件原料(如縫合或韌帶固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線。本標準的目的是描述作為醫療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線所需的性能和需遵循的測試程序。本標準不旨在解決由本標準指定的原料加工而成的醫療器械或醫療器械的部件所需要的測試。本標準的基本原理參見附錄A。本標準采用國際單位制。本標準不包括其他測量單位。下述警示文字僅適用于本標準第6章的試驗方法部分：本標準并非試圖對所涉及的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及操作規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。
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