標準號：DIN EN ISO 11137-3-2017
中文標準名稱：保健產品的滅菌.輻射.第3部分:發展、驗證和常規控制劑量方面的指導(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017
英文標準名稱：Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017); German version EN ISO 11137-3:2017
標準類型：C04
發布日期：1999/12/31 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
中國標準分類號：C04
國際標準分類號：11.080.01;11.080.99
引用標準：DIN EN ISO 10012-2004;DIN EN ISO 11137-1-2015;DIN EN ISO 11137-2-2015;DIN EN ISO 13485-2016;DIN EN ISO 14253-1-2013;DIN EN ISO 14253-2-2011;DIN EN ISO 14971-2013;DIN EN ISO/IEC 17025-2005;DIN CEN ISO/TS 13004-2014;ASTM E 2232-2016;ISO 10012-2003;ISO 11137
適用范圍：ISO 11137-3 gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a radiation sterilization process.