YY/T 1158-2009 凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑（盒）
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-31
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑（盒）
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Prothrombin time reagent(Kit)
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：C44
發(fā)布日期：2009/12/30 12:00:00
實(shí)施日期：2011/6/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：C44
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.100
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 191;GB 6682;YY 0466
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑（盒）質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試的通用技術(shù)要求，包括術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)用Quick一期法凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑（盒）產(chǎn)品，包括冷凍干燥品和液體試劑產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于床旁快速檢測(cè)（POCT）的凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑（盒）。
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