標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0466-2003
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息和符號(hào)
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical devices-Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied
標(biāo)準(zhǔn)類型：C30
發(fā)布日期：2003/6/20 12:00:00
實(shí)施日期：2004/1/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C30
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.01
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療器械的安全和有效使用，給使用者和其他人員規(guī)定了用于提供重要信息的符號(hào)，本標(biāo)準(zhǔn)將主要由下列人員使用： ——將其產(chǎn)品在若干對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)記有不同語(yǔ)言要求的國(guó)家上市的醫(yī)療器械制造商。 ——從不同來(lái)源獲得并具有不同語(yǔ)言能力的醫(yī)療器械使用者。 ——負(fù)責(zé)上市后監(jiān)督的人員。 ——衛(wèi)生主管部門、檢測(cè)組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和其他負(fù)有醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)施和上市后監(jiān)督責(zé)任的組織。 本標(biāo)準(zhǔn)還可能對(duì)下列人員有幫助： ——必須處理有小型標(biāo)簽篇幅限制問(wèn)題的制造商。 ——醫(yī)療器械經(jīng)銷商或其他制造商的代表。 ——負(fù)責(zé)培訓(xùn)的衛(wèi)生主管部門和被培訓(xùn)者。 注：本標(biāo)準(zhǔn)涉及了少量的適當(dāng)時(shí)用于器械自身、包裝或隨附文件中的符號(hào)。許多其他的標(biāo)準(zhǔn)，如GB 9706.1，規(guī)定了 許多另外的適用于特定種類或組合的器械。或者特定場(chǎng)合的符號(hào)。