JB/T 20091-2007 制藥機械(設備)驗證導則
作者：百檢網 時間：2021-08-02
中文標準名稱：制藥機械(設備)驗證導則
英文標準名稱：Guidance on validation of pharmaceutical machinery (equipment)
標準類型：C90
發布日期：2007/3/6 12:00:00
實施日期：2007/9/1 12:00:00
中國標準分類號：C90
國際標準分類號：11.120.30
引用標準：GB 9969.1;JB 20067-2005;藥品生產質量管理規范(1998修訂);壓力窗口安全技術監察規程(1999年)
適用范圍：本標準規定了制藥機械（設備）驗證的術語和定義、原則、目的、范圍、程序、方案、內容、實施及制造方應提供的技術文件資料。本標準適用于制藥機械（設備）設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）工作的指導。
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