ANSI/AAMI/ISO 14708-5-2010 外科植入物.有源可植入醫療裝置.第5部分:循環支撐裝置
作者：百檢網 時間：2021-08-03
中文標準名稱：外科植入物.有源可植入醫療裝置.第5部分:循環支撐裝置
英文標準名稱：Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices
標準類型：C45
發布日期：1999/12/31 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
中國標準分類號：C45
國際標準分類號：11.040.40
適用范圍：Specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices. Excluded from this scope are intra-aortic balloon pumps, external corporeal perfusion devices and cardiomyplasty. This standard specifies type tests, animal studies and clinical evaluation requirements that are to be carried out to show compliance with this standard.
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