標準號：YY/T 0698.2-2009
中文標準名稱：*終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第2部分:滅菌包裹材料.要求和試驗方法
英文標準名稱：Packaging materials for terminal sterilized medical devices.Part 2:Sterilization wrap.Requirements and test methods
標準類型：C31;C08
發(fā)布日期：2009/6/16 12:00:00
實施日期：2010/12/1 12:00:00
中國標準分類號：C31;C08
國際標準分類號：11.080.040
引用標準：GB/T 451.2;GB/T 454;GB/T 455;GB/T 458;GB/T 465.1;GB/T 465.2;GB/T 1540;GB/T 1545.2;GB/T 5678.6;GB/T 3917.1-1997;GB/T 4744;GB/T 4745-1997;GB/T 5453-1997;GB/T 7408;GB/T 7742.1;GB/T 7974-2002;GB/T 12914;ISO 6588-2-2005;ISO 9073-3;ISO 9073-9;ISO 9197;ISO 11607
適用范圍：YY/T 0698的本部分提供了預期在使用前保持*終滅菌醫(yī)療器械無菌的預成形屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的材料的要求和試驗方法。本部分未對ISO 11607-1的通用要求增加要求，這樣，4.2中的專用要求可用以證實符合ISO 11607-1的一項或多項要求，但不是其全部要求。