標準號:YY/T 0817-2010
中文標準名稱:帶定位球囊的腸營養導管物理性能要求及試驗方法
英文標準名稱:Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
標準類型:C30
發布日期:2010/12/27 12:00:00
實施日期:2012/6/1 12:00:00
中國標準分類號:C30
國際標準分類號:11.100
適用范圍:本標準包括了一次性使用帶定位球囊的腸營養導管的物理性能要求。帶定位球囊的腸營養導管通過病人的自然腔道(經鼻、經口)或通過手術造瘺對病人提供營養和(或)給藥。該產品可用不同的材料 (如硅橡膠、聚氨酯等聚合物以及以上幾種材料的組合)制成各種規格,可以非無菌形式供應,使用前進行滅菌,或以無菌形式供應僅供一次性使用。本標準不涉及帶定位球囊的腸營養導管生物要求、化學要求、包裝和標識方面的要求。
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