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YY/T 0816-2010 外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲

作者：百檢網時間：2021-08-03

標準號：YY/T 0816-2010
中文標準名稱：外科植入物縫合及其他外科用柔性金屬絲
英文標準名稱：Implants for surgery.Malleable wires for use as sutures and other surgical applications
標準類型：C35
發布日期：2010/12/27 12:00:00
實施日期：2012/6/1 12:00:00
中國標準分類號：C35
國際標準分類號：11.040.40
引用標準：GB/T 228;GB/T 238;GB/T 239;YY/T 0605.5;YY/T 0640;ISO 5832-1;ISO 5832-2;ISO 5832-9;ASTM F86
適用范圍：本標準規定了用于縫合或者其他形式的外科手術中組織和植入物固定用柔性金屬絲的尺寸和機械性能及試驗方法。機械性能包括抗拉強度、伸長率、抗彎曲和抗扭轉損毀的能力。本標準不涉及表面拋光。注1:金屬絲在扭轉和打結的情況下不應斷裂，其表面也不應出現壓裂、裂紋或裂縫。注2:金屬絲可能會和其他植入物同時使用。在這種情況下，組成為D和E的不銹鋼金屬絲（參見ISO 5832-1)只能和相應不銹鋼的植入物共同使用；同樣的，使用高氮不銹鋼制成的金屬絲也只能和其他高氮不銹鋼植入物共同使用。這樣做是為了減少金屬絲和其他植入物之間可能產生的電偶腐蝕。

相關標準

《ISO 8124-3-2020》玩具安全—特定元素遷移含量 ISO 8124-3-2020
《BS EN 1122:2001》塑料-鎘的測定-濕法分解 BS EN 1122:2001
《GB/T 22048-2015》玩具及兒童用品-聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定 GB/T 22048-2015
《CPSC 16 CFR 1500.52》供18個月以上，36個月以下兒童使用的玩具及其它物品的正常使用和濫用 CPSC 16 CFR 1500.52
《CPSC 16 CFR 1500.51》供18個月以下兒童使用的玩具及其它物品的正常使用和濫用 CPSC 16 CFR 1500.51
《CPSC 16 CFR 1500.53》供36個月以上，96個月以下兒童使用的玩具及其它物品的正常使用和濫用 CPSC 16 CFR 1500.53
《CPSC 16 CFR 1501》供3歲以下兒童使用的玩具及其它物品的小部件測試 CPSC 16 CFR 1501
《CPSC 16 CFR 1500.50》供兒童使用的玩具及其它物品的正常使用和濫用 CPSC 16 CFR 1500.50
《CPSC 16 CFR 1500.19》貼錯標記的玩具及其它本意為兒童使用的物品 CPSC 16 CFR 1500.19
《CPSC 16 CFR 1510》搖鈴 CPSC 16 CFR 1510

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