標準號:DB13/T 292-1996
中文標準名稱:微量青霉素試驗方法
標準類型:B00
發布日期:1999/12/31 12:00:00
實施日期:1996/12/30 12:00:00
中國標準分類號:B00
適用范圍:本標準制定中,清場后環境、設備中殘留徽盤青霉素的采樣方法等效采用了日本工業協會GMP委員會編《防止交叉污染指南》,其它部分非等效采用了美國食品藥品管理局的《食品及藥品中的青霉素污染》和美國聯幫法規的有關內容。本標準由河北省醫藥管理局提出。本標準起草單位:華北制藥股份有限公司。本標準主要起草人:顏喜亞、蘇勤、李令梅、劉春艷、孫衛。本標準規定了用微生物法測定微量青霉素的試驗方法。本標準適用于成品、清場后環境、設備及空氣中微量青霉素的測定。*小檢出量0.0008u/ml。
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