標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 1139-2013
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):心電診斷設(shè)備
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):Diagnostic electrocardiographic devices
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型:C39
發(fā)布日期:2013/10/21 12:00:00
實(shí)施日期:2014/10/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào):C39
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào):11.040.50
引用標(biāo)準(zhǔn):GB 9706.1-2007;GB 9706.8-2009;GB 10793-2000
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)3.9定義的心電診斷設(shè)備(以下或簡(jiǎn)稱(chēng)設(shè)備)建立了*低的性能要求,該設(shè)備具有直接記錄的裝置。心電診斷設(shè)備的所有部分適用于本標(biāo)準(zhǔn),它們應(yīng)包括從人體表面獲得心電信號(hào)、放大該信號(hào)和以一個(gè)適合于診斷心臟電活動(dòng)的方式顯示該信號(hào)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)心電診斷設(shè)備從輸入電*至輸出顯示規(guī)定了要求。第5章的裁定試驗(yàn)方法的目的是提供能明確地建立符合本標(biāo)準(zhǔn)的一些手段。這些試驗(yàn)方法不是用來(lái)核實(shí)單個(gè)設(shè)備的性能,無(wú)論是用于制造商的質(zhì)量保證檢查或是醫(yī)院內(nèi)的日常檢查。此外,依據(jù)裁定試驗(yàn)方法的定義,允許使用其他的設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法,只要那些等價(jià)方法能與那些裁定試驗(yàn)方法有可比性的試驗(yàn)結(jié)果。
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