ISO 11137-2-2013 保健產品的滅菌.輻射.第2部分:殺菌劑量的確定
作者：百檢網 時間：2021-08-04
中文標準名稱：保健產品的滅菌.輻射.第2部分:殺菌劑量的確定
英文標準名稱：Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
標準類型：C04
發布日期：2013/6/1 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
中國標準分類號：C04
國際標準分類號：11.080.01;11.080.99
引用標準：ISO 11137-1-2006;ISO 11737-1;ISO 11737-2
適用范圍：This part of ISO 11137 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10
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