標準號：YY 0636.1-2008
中文標準名稱：醫用吸引設備.第1部分:電動吸引設備.安全要求
英文標準名稱：Medical suction equipment.Part 1:Electrically powered suction equipment.safety requirements
標準類型：C46
發布日期：2008/4/25 12:00:00
實施日期：2009/12/1 12:00:00
中國標準分類號：C46
國際標準分類號：11.040.10
引用標準：GB/T 3767-1996;GB 3785-1983;GB 4208-1993;GB/T 5169.5-1997;GB 9706.1-2007;YY 0339-2002;YY 0505-2005;YY 1040.1-2003;IEC 60079-4-1975
適用范圍：YY 0636的本部分規定了醫用和外科吸引設備（參見圖1）的*低安全和性能要求，該類吸引設備可用于醫院等衛生機構，用于病人的家庭護理以及野外和運輸途中。雖然這類設備可由中央動力的管道負壓系統，壓縮氣體和電力驅動，或者由人工驅動，作各種應用，但是YY 0636的本部分僅涉及由網電源和蓄電池驅動的吸引設備。YY 0636.1是基于GB 9706.1-2007的標準；在GB 9706.1-2007（通用標準）中，該類的標準被歸為“專用標準”。正如GB 9706.1-2007中1.3所述，在YY 0636本部分的各項要求處于優先于GB 9706.1-2007各項要求的地位。GB 9706.1-2007第1章所述的范圍和目的的適用，但1.1的內容應替換如下：YY 0636的本部分不適用于以下設備：a) 中央動力系統（采用負壓/壓縮氣體發生裝置），車輛和建筑物的管道系統，以及墻壁連接器；b) 導液管，引流管，刮除器和吸引頭；c) 注射器；d) 牙科吸引設備；e) 廢氣清除系統；f) 實驗室吸引裝置；g) 自動輸液系統；h) 被動式尿液引流；i) 用于傷口引流的封閉系統；j) 重力胃液引流裝置；k) 口腔手術黏液吸取器；l) 收集容器處于負壓泵下游的吸引設備；m) 用于永久性氣管造口術的標為吸引器的設備；n) 吸杯設備（產科用）；o) 新生兒黏液吸取器；p) 僅用于內窺鏡的吸引設備。