YY/T 0818.1-2010 醫用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南 第1部分：組成和未固化材料
作者：百檢網 時間：2021-08-04
中文標準名稱：醫用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南 第1部分：組成和未固化材料
英文標準名稱：Guide for silicone elastomers, gels and forms used in medical applications.Part 1：Formulation and uncured materials
標準類型：C31
發布日期：2010/12/27 12:00:00
實施日期：2012/6/1 12:00:00
中國標準分類號：C31
國際標準分類號：11.040.20
引用標準：GB 18278;GB 18279;GB 18280;GB 19973.1;YY 0287;YY 0334;YY 0484;ASSI/AAMI ST 50
適用范圍：YY/T 0818的本部分預期用于指導使用者掌握醫用有機硅彈性體、凝膠和泡沫的組成和使用。本部分不提供有機硅粉末、液體和其他形態有機硅的相關信息。本部分所提供的信息用以指導使用者在考慮過各單一組分或副產物的化學、物理以及毒理學性質后，如何選擇適宜的材料。本部分為有機硅材料在醫用領域的典型應用提供了通用信息。有機硅材料的交聯和制作的詳細內容見本規范第2部分。硅橡膠外科植入物的性能另見YY 0334和YY 0484。本部分僅涉及未固化彈性體、凝膠和泡沫的組分。本部分不涉及使用中任何安全方面的問題。本部分的使用者有責任制定適宜的安全和健康規范，并在使用前確定有關法規限制的適用性。對未固化有機硅組分,建議使用者也可參考《材料安全數據手冊》。
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