YY/T 0688.2-2010 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-08-04
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices.Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi
標(biāo)準(zhǔn)類型：C44
發(fā)布日期：2010/12/27 12:00:00
實(shí)施日期：2012/6/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C44
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.100
適用范圍：YY/T 0688的本部分確立了抗菌劑敏感性試驗(yàn)（AST)設(shè)備的可接受性能標(biāo)準(zhǔn)。這些設(shè)備在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)定抗菌劑對(duì)細(xì)菌的*小抑菌濃度（MIC)和（或）判定細(xì)菌對(duì)抗菌劑的敏感、中介及耐藥 (SIR)的解釋性分類。本部分規(guī)定了AST設(shè)備（包括擴(kuò)散試驗(yàn)系統(tǒng)）的要求和評(píng)價(jià)這些設(shè)備性能的程序。標(biāo)準(zhǔn)定義了AST設(shè)備性能評(píng)估是如何進(jìn)行的。本部分用于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行性能評(píng)估研究。
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