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ISO 13408-3-2006 衛生保健產品的無菌工藝.第3部分:凍干法

作者：百檢網時間：2021-08-04

標準號：ISO 13408-3-2006
中文標準名稱：衛生保健產品的無菌工藝.第3部分:凍干法
英文標準名稱：Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization
標準類型：C50
發布日期：1999/12/31 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
中國標準分類號：C50
國際標準分類號：11.080.01
引用標準：ISO 9001;ISO 13408-1;ISO 13408-4;ISO 13408-5
適用范圍：This part of ISO 13408 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes,programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does notaddress the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

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