標準號:BS EN 60601-2-41-2009+A11-2011
中文標準名稱:醫療電氣設備.外科手術燈和診斷用燈基本安全性和本質性能的特殊要求
英文標準名稱:Medical electrical equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
標準類型:K73
發布日期:2010/3/31 12:00:00
實施日期:2010/3/31 12:00:00
中國標準分類號:K73
國際標準分類號:11.140;29.140.40
引用標準:IEC 60417;IEC 60598-2-9;ISO 11664-1;CIE 13.3;CIE 15;CIE 69
適用范圍:This particular standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of SURGICALLUMINAIRES AND LUMINAIRES FOR DIAGNOSIS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT.This particular standard does not apply to– headlights;– endoscopes, laparoscopes and their light sources, which are covered by IEC 60601-2-18;– luminaires used in dentistry, which are covered by ISO 9680;– luminaires for general purposes, which are covered by IEC 60598-2-1 and IEC 60598-2-4;– luminaires dedicated to therapeutic purposes;– special purpose lights with different conditions of use such as UV lights for dermatologicaldiagnosis, slit lamps for ophthalmology, lights for surgical microscopes and lights forsurgical navigation systems;– lights connected to surgical instruments;– luminaires of an emergency lighting, which are covered by IEC 60598-2-22.The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIALPERFORMANCE requirements for SURGICAL LUMINAIRES and LUMINAIRES FOR DIAGNOSIS asdefined in 201.3.
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