標準號:BS EN 60601-2-57-2011
中文標準名稱:醫療電氣設備.用于治療,診斷,監控和化妝/美學的非激光源設備的基本安全性和必要性能的特定要求
英文標準名稱:Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use
標準類型:C39
發布日期:2011/6/30 12:00:00
實施日期:2011/6/30 12:00:00
中國標準分類號:C39
國際標準分類號:11.040.50;11.040.60
引用標準:IEC 60947-3;IEC 62471;ISO 3864-2
適用范圍:Replacement:This International Standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of equipmentincorporating one or more sources of OPTICAL RADIATION in the wavelength range 200 nm to3 000 nm, with the exception of laser radiation, and intended to create non-visual photobiologicaleffects in humans or animals for therapeutic, diagnostic, monitoring,cosmetic/aesthetic or veterinary applications; hereafter referred to as light source equipment(LS EQUIPMENT).This particular standard does not apply to equipment for sun tanning, for ophthalmicinstruments or for infant phototherapy.LS EQUIPMENT may consist of a single or multiple sources of OPTICAL RADIATION, with or withoutpower supply, or may be incorporated into a complex system that includes optical, electricalor mechanical systems or sources of other radiation.
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