ISO/TR 22979-2006 眼科植入物.眼內(nèi)透鏡.眼內(nèi)透鏡設(shè)計(jì)改進(jìn)的臨床研究需要的評(píng)定指南
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-08-05
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：眼科植入物.眼內(nèi)透鏡.眼內(nèi)透鏡設(shè)計(jì)改進(jìn)的臨床研究需要的評(píng)定指南
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
標(biāo)準(zhǔn)類型：C32
發(fā)布日期：1999/12/31 12:00:00
實(shí)施日期：1999/12/31 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C32
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.70
適用范圍：This Technical Report provides guidance on the application of Parts 3, 7 and 9 of the ISO 11979 series ofInternational Standards for intraocular lenses (IOLs). It addresses factors to be considered in a risk analysis ofthe significance of modifications to anterior and posterior chamber, monofocal and multifocal, intraocularlenses. It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the needfor and the design of a clinical investigation.
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