標準號：NP EN 1619-1999
中文標準名稱：生物技術類．批量生產以及制造過程．菌株在存儲以及管理過程中的相關要求
英文標準名稱：Biotechnology Large-scale process and production. General requirements for management and organization for strain conservation procedures
發布日期：1999/5/1 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
國際標準分類號：07. 080
適用范圍：A presente Norma especifica requisitos gerais para a gest?o e organiza??o de procedimentos para conserva??o de microrganismos usados em processos e produ??o em grande escala. Com esta Norma pretende-se garantir a seguran?a nas manipula??es e a reprodutibilidade dos resultados obtidos em processos biotecnológicos.Esta Norma especifica métodos para a manipula??o e conserva??o de estirpes microbianas, de linhas celulares obtidas a partir de animais ou plantas e vírus, tendo em vista a obten??o de processos reprodutíveis e seguros, para a produ??o industrial de subst?ncias.NOTA: Ter em aten??o os regulamentos nacionais existentes sobre a manipula??o de microrganismos.Esta Norma aplica-se a microrganismos.