作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-15 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
中藥里的有效成分、特征成分含量測(cè)定,不同批次、產(chǎn)地或前處理的中藥樣品指紋圖譜的相似度比較仍然是目前中藥及其制劑質(zhì)控評(píng)估的重要手段。百檢網(wǎng)除了提供常規(guī) HPLC 和 UHPLC 的技術(shù)手段外,還能提供**的雙三元液相技術(shù)(DGLC)和 CAD 通用型質(zhì)量檢測(cè)器,以及高壓離子色譜系統(tǒng),可以為中藥質(zhì)量控制開(kāi)拓“一法多用,一測(cè)多評(píng)”的新穎方法學(xué)研究。
傳統(tǒng)中藥有效成分的提取多采用煎煮法、浸漬法、索氏提取、超聲提取等方法,但往往存在效率低,耗溶劑,時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題,ASE150/350加速溶劑萃取儀利用高溫(40-200 ℃)和高壓(1500 psi)條件,可以在“無(wú)人值守”的狀態(tài)下,對(duì)批量樣品進(jìn)行快速充分的序列溶劑優(yōu)化提取,保證更高的萃取回收率,更高的提取通量,且環(huán)保性佳,操作便利。
目前中藥質(zhì)量控制模式基本是走化藥質(zhì)量模式,通過(guò)建立以測(cè)定某單一成分為目標(biāo)的分析方法和定性定量標(biāo)準(zhǔn)(PS:中國(guó)藥典,就是這種模式下產(chǎn)物)。不可否認(rèn),歷次藥典的標(biāo)準(zhǔn)提升,將中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從經(jīng)驗(yàn)鑒別到各種指標(biāo)檢測(cè),某種程度來(lái)講對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行了控制提升,有一定的規(guī)范作用。但從根本上來(lái)說(shuō),這種化藥分析模式,與傳統(tǒng)中醫(yī)理論的“整體”“系統(tǒng)”觀念是不相容的。
.中藥指紋圖譜值得關(guān)注:日本漢方藥按飲片配方煎煮得到的煎汁作為標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜,對(duì)大生產(chǎn)的原料,配方和工藝嚴(yán)格控制,使產(chǎn)品指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜一致。美國(guó)FAD在有關(guān)草藥質(zhì)量控制中提出可以建立并申報(bào)藥材及其制劑的色譜指紋圖譜,以檢測(cè)和考察草藥產(chǎn)品批間質(zhì)量的一致性。WHO草藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則中規(guī)定,如果草藥的活性成分不能鑒別,可以通過(guò)色譜指紋圖譜證明產(chǎn)品質(zhì)量的一致。歐共體在草藥質(zhì)量指南中也指出,草藥的質(zhì)量穩(wěn)定性僅靠測(cè)定已知的有效成分是不夠的,應(yīng)該通過(guò)指紋圖譜顯示其所含的各種成分。英國(guó)草藥典、印度草藥典、德國(guó)藥用植物協(xié)會(huì)、加拿大藥用及芳香植物學(xué)會(huì)等均把指紋圖譜作為中藥質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)之一。中藥指紋圖譜可完善表述中藥的整體性特征,采取適當(dāng)模糊的處理方式,完全可以建立成為中國(guó)自立的創(chuàng)新型質(zhì)量控制模式,并可為社會(huì)接受。
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