遺傳毒性屬于藥物非臨床安全性生物學評價，遺傳毒性試驗的目的是通過一系列試驗來預測受試物是否有遺傳毒性，百檢網生物學評價實驗室可做各類遺傳毒性試驗。

遺傳毒性標準試驗組合應具備的特征

標準試驗組合應反映不同遺傳終點，包括體內和體外試驗，應包含以下內容：

(1)應包含細菌回復突變試驗(又稱Ames試驗)。該試驗已證明能檢出相關的遺傳學改變和大部分嚙齒類動物和人類的遺傳毒性致癌劑。

(2)應包含哺乳動物細胞體外和/或體內試驗。

遺傳毒性檢測標準

1GB/T 15440-1995環境中有機污染物遺傳毒性檢測的樣品前處理規范

2GB/T 16886.3-2008醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

3GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

4GB/T 27831-2011化學品 遺傳毒性 釀酒酵母菌基因突變試驗方法

5GB/T 27832-2011化學品 遺傳毒性 釀酒酵母菌有絲分裂重組試驗方法

為什么選擇百檢網做遺傳毒性檢測?

1、百檢網遺傳毒性檢測中心資質齊全，CMA資質認證的第三方檢測機構。

2、數據準確，博士團隊，歐美進口檢測設備，保證了數據的準確性。

3、研究所檢測報告支持二維碼查詢真偽。

4，多家分支機構，支持上門取樣，免費初檢。

5，售后服務，相關工程師一對一服務。

6，可出具中英文檢測報告，及msds報告編寫服務。

遺傳毒性檢測流程

1、電話咨詢

2、郵寄遺傳毒性樣品或上門取樣。

3、工程師報價

4、支付檢測費用，開展實驗。

5、完成實驗，出具檢測報告。

6、郵寄檢測報告，售后服務。

參考文獻

1.ICH. S2(R1)：Guidanceon genotoxicity testing and datainterpretation for pharmaceuticals intended for human use. 2011

2. ICH. M3(R2): Non-clinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketingauthorization for pharmaceuticals. 2009

3.FDA.Guidance for industry and review staff: Recommended approaches to integrationof genetic toxicology study results. 2006

4.OECD.Guideline for testing of chemicals No.471： Bacterial reverse mutation test.1997

5.OECD.Guideline for testing of chemicals No.473：InVitro mammalianchromosomal aberration test. 2016