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軟膏劑未知物分析

作者:百檢網 時間:2021-09-15 來源:互聯網

軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用

制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質,其中用乳劑基質制成的易于涂布

的軟膏劑稱乳膏劑。因藥物在基質中分散狀態不同,用溶液型和混懸型之分。溶液型

為藥物溶解或共熔于基質或基質組分中制成的,混懸型為藥物細粉均勻分散與基質中

制成的。乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑

。根據定義,軟膏劑中的藥物可以溶解于基質中,也可以分散于基質中。但是,若選

擇合適的基質,使藥物溶解于其中一相中,從而使藥物以分子形式存在,當兩相混合

時,藥物在基質中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效,而且避免由于藥物

顆粒的存在使軟膏局部濃度過高,引起對皮膚的刺激性。因此,乳膏劑中藥物的加入

方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中,經

常會遇到有的研發者將藥物粉末或顆粒直接加于基質中,或將對熱不穩的藥物加于溫

度較高的基質中等各種不合適情況。2研究與發展編輯一、組方自由,不受“禁忌”

限制組方自由并非是藥物的無序堆積, 雜亂無章,一盤散沙。外用膏劑大都選用中

藥,應該在中醫基礎理論的指導下選用藥物。如皮膚癰瘡腫毒,屬濕熱蘊于肌膚,當

選用清熱解毒、托毒生肌之品,如金銀花、地丁、蒲公英、黃芪、煅石膏等。而不能

錯選它類。不受“禁忌”限制亦并非不遵守配伍禁忌。眾所周知,內科方劑歷代以中

藥配伍十八反、十九畏為禁忌準繩,自古醫者,熟于胸中,每于臨癥,小心謹慎,如

履薄冰。尤其孕婦更不敢犯越。而外用膏藥便有較大的包容性,清熱、止痛、化瘀、

散結可謂來者不拘,常常故意組合,唯恐力量不大。另外多選取生性猛烈、辛竄有毒

、芳香通竅的藥物。如通痹用川烏草、馬錢子、蜈蚣等,峻下用大戟、巴豆等;溫里

用附子、干姜、肉桂等;醒神用冰片、樟腦、檀香、沉香、乳香麝香等,散結用芒硝

、半夏、皂刺等穿透力較強的藥物,多為不能用于內服藥中的虎狼之品,在此絕無滅

頂之災。可高枕無憂。

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