檢驗：酸堿度取本品，加水制成每一1ml中含30mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ
H），pH值應為5.0～7.5。
溶液的廓清度與顏色取本品5份，劃分加水5ml，消融后，溶液應廓清無色；如顯
混濁，與2號濁度尺度液（附錄ⅨB）比力，均不患上更濃；如顯色，與黃色5號尺度比
色液（附錄ⅨA**法）比力，均不患上更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不患上過6.0％（附錄ⅧL）。
熾灼殘渣不患上過3.0％（附錄ⅧN）。
異樣毒性取本品，加氯化鈉打針液制成每一1ml中含2600單元的溶液，依法檢驗（
附錄ⅪC），按靜脈打針法給藥，應合適劃定。
熱原取本品，加滅菌打針用水制成每一1ml中含1萬單元的溶液，依法檢驗（附錄
ⅪD），劑量按家兔體重每一1kg打針1ml，應合適劃定。
降壓物資取本品，依法檢驗（附錄ⅪG），劑量按貓體重每一1kg打針3000單元，
應合適劃定。
無菌取本品，劃分參加100ml0.9％無菌氯化鈉溶液中使消融，用薄膜過濾法處置
后，依法檢驗（附錄ⅪH），應合適劃定。
卷曲霉素Ⅰ照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜前提與體系合用性實驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.0161mol/L
己烷磺酸鈉溶液－甲醇－乙腈－冰醋酸(60:25:25:2)為流動相；檢測波長為254nm。理
論板數按卷曲霉素Ⅰ峰計較，應不低于1000，卷曲霉素Ⅱ峰對卷曲霉素Ⅰ峰的相對于保存
時間約0.6～0.7，卷曲霉素Ⅰ以及卷曲霉素Ⅱ峰的分手度應合適要求。
測定法取本品適量，細密稱定，加水制成每一1ml中含0.12mg的溶液，取10μl
注入液相色譜儀，記實色譜圖；按峰面積歸一法計較，含卷曲霉素Ⅰ不患上低于卷曲
霉素Ⅰ與卷曲霉素Ⅱ之以及的90.0％。
含量測定：細密稱取本品適量，加磷酸鹽緩沖液(pH7.8～8.0)制成每一1ml中約
含1000單元的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測定。1000卷曲霉素單元至關
于1mg的卷曲霉素。
性狀：本品為白色或者類白色粉末；無臭；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或者乙醚中幾近不溶。
比旋度取本品，細密稱定，加水消融并濃縮成每一1ml中含10mg的溶液，依法測定
（附錄ⅥE），比旋度為－26°至－36°。
判別：(1)取本品與硫酸卷曲霉素尺度品適量，劃分加水消融制成每一1ml中含
20mg的溶液，作為供試品溶液與尺度品溶液，照薄層色譜法（附錄ⅤB）實驗，吸收上
述兩種溶液各3μl，劃分點于統一硅膠ＧＦ<[254]>薄層板上，以10％醋酸銨溶液－10％
氫氧化銨溶液－丙酮(9:1:10)為開展劑，開展后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。
供試品溶液與尺度品溶液所顯兩個組分的主黑點的顏色以及位置不異。
(2)取本品與硫酸卷曲霉素尺度品，劃分加水制成每一1ml中含0.12mg的溶液，照卷
曲霉素Ｉ項下的方式實驗，供試品與尺度品主峰的保存時間應一致。
(3)取本品，加鹽酸溶液(9→1000)制成每一1ml中含20μg的溶液，照分光光度法
（附錄ⅣA）測定，在269nm±2nm的波利益有較大吸取。
(4)取本品，加0.4％氫氧化鈉溶液制成每一1ml中含20μg的溶液，照分光光度法
（附錄ⅣA）測定，在287nm±2nm的波利益有較大吸取。
(5)本品的水溶液顯硫酸鹽的判別反響（附錄Ⅲ）。
若是已經作(2)、(5)項，則(1)、(3)、(4)項可不作。若是已經作(1)、(3)、(4)、(5)項，
則(2)項可不作。
種別：抗生素類藥。
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