重點修訂：

范圍

擴大了產品范圍：將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第 8 類醫療器械。第 9 類監視和控制儀器（包括工業監控儀器）一定的過渡期，此外，還針 對這兩類產品給出了 2 項的豁免（列于附件 IV 中）；

時間表

- 214 年 7 月 22 日醫療器材及監控設備

- 216 年 7 月 22 日體外診斷醫療設備

- 217 年 7 月 22 日工業監控設備

- 219 年 7 月 22 日未列于其上及先前 RoHS 指令適用范圍的電子電氣設備

211/65/EU 的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類產品、 監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣 產品上需要貼附 CE 標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。