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歐盟發(fā)布煙草制品指令（TPD）執(zhí)行情況最終報告

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-09-23 來源：互聯(lián)網(wǎng)

　　2021年5月20日，歐盟委員會在其官方公報(OJ)發(fā)布了煙草制品指令(TPD)執(zhí)行情況*終報告COM(2021) 249 final，其中對新型煙草制品和其他新興產(chǎn)品、電子煙和貯液容器、抽吸型草本制品的執(zhí)行情況進行了通報并得出結(jié)論，這些結(jié)論將作為修訂新TPD法規(guī)中相關管控條款的依據(jù)。

　　什么是煙草產(chǎn)品指令（Tobacco Products Directive (TPD)）和article 20指令？
　　電子煙TPD指令(2014/40/EU)指令解讀
　　1、煙草產(chǎn)品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設計，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。
　　2、目前在歐盟大多數(shù)成員國，電子煙是按照娛樂消費產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開始，電子煙及相關產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章（article 20）的規(guī)管。
　　3、煙草產(chǎn)品指令（TPD）表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運行而指定，事實上TPD的許多條款設置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標準地保護。
　　歐盟TPD指令關于電子煙內(nèi)容
　　一、產(chǎn)品電子通告應包含的主要內(nèi)容：
　　1. 制造商名稱和聯(lián)系方式；
　　2. 成分清單及釋放物含量；
　　3. 毒理學數(shù)據(jù)；
　　4. 尼古丁劑量攝入量信息；
　　5. 產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述；
　　6. 產(chǎn)品質(zhì)量和安全負責的聲明。
　　二、煙油與貯液器的要求：
　　含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場，且填充容器的體積不超過10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
　　三、尼古丁的相關要求：
　　1. 含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過20mg/mL；
　　2. 在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩(wěn)定水平。
　　四、電子煙申請TPD注冊前文件準備：
　　1. 生產(chǎn)流程文件；
　　2. 釋放物測試報告；
　　3. 尼古丁釋放量一致性檢測方法；
　　4. 可填充霧化器open&refill說明。
　　五、注冊流程概述(歐盟TPD)
　　1. 歐盟TPD指令中電子煙認證(ECAS)
　　2. 申請Submitter ID；
　　3. 表格填寫(約10個工作日完成；
　　4. 注冊完成后以郵件方式通知管理員，說明ID注冊成功，并注明ECAS和Submitter ID；
　　5. 成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息，上傳附件，選擇不同國家分別提交資料。
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