2017年6月28日，歐洲化學(xué)品管理局ECHA發(fā)布了物品中物質(zhì)指南4.0版，這部4.0版指南經(jīng)過三次完整的公眾咨詢程序。它是根據(jù)2015年9月10日歐洲法院判決進(jìn)行的詳細(xì)更新，特別是針對各類復(fù)雜產(chǎn)品的實(shí)際案例進(jìn)行了詳細(xì)的說明。它的發(fā)布將全面影響未來十年甚至更長久的國際進(jìn)出口貿(mào)易，包括汽車，紡織，玩具，輕工等產(chǎn)品出口歐盟。
　　

　　繼2015年9月10日歐洲法院就C-106/14案例的判決之后，ECHA通過快速更新程序發(fā)布了其物品中物質(zhì)指南3.0，刪除了之前指南中SVHC濃度計(jì)算在整個產(chǎn)品中的說法，并且糾正了與歐洲法院判決不一致的部分。但是3.0版本是根據(jù)歐洲法院判決進(jìn)行的臨時性更新，未能體現(xiàn)更加詳細(xì)的案例。
　　
　　與3.0版本相比，本次發(fā)布的4.0版主要有以下變化:
　　
　　01根據(jù)歐洲法院判決, 增加了2.4章，對有爭議的復(fù)雜物品/較復(fù)雜物品給出了精確定義與示例說明，明確了汽車，沙發(fā)，自行車，手機(jī)，電腦和飛機(jī)等屬于較復(fù)雜物品。
　　
　　02全面修訂了第3章有關(guān)物品中含有SVHC的責(zé)任義務(wù)要求，與歐洲法院判決保持一致，并用大量詳細(xì)的案例說明復(fù)雜物品中SVHC的濃度如何進(jìn)行計(jì)算。
　　
　　03修訂物品中含有有意釋放物質(zhì)的責(zé)任義務(wù)要求和注冊豁免情況，使之更容易理解。
　　
　　04新增附錄5進(jìn)行補(bǔ)充說明對較復(fù)雜物品中含有SVHC該如何處理。
　　
　　05糾正了原附錄3中有爭議的例子（兒童香味玩具），在4.0版本附錄6中新增加了自行車（復(fù)雜物品）的示例來說明REACH法規(guī)Article 7和Article 33下的責(zé)任義務(wù)要求。
　　
　　Tips　　
　　歐洲法院（ECJ）在2015年9月10日就REACH法規(guī)下高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量判斷問題作出判決，規(guī)定高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量的計(jì)算應(yīng)該基于零部件而非整個產(chǎn)品。基于此，混合測試的結(jié)果不能被用于物品SVHC含量的判斷，混合測試方式在這一判決推出后將不再被認(rèn)可。特別針對復(fù)雜物品來說，這樣傳統(tǒng)的靠純檢測的方式進(jìn)行合規(guī)工作勢必會面臨高額的檢測成本。而當(dāng)前很多大型品牌企業(yè)（包括汽車整車企業(yè)、品牌手機(jī)電腦企業(yè)、紡織類企業(yè)）均已逐步采用符合性評估來替代純檢測的應(yīng)對方式，以降低貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。
　　
　　符合性評估是通過對產(chǎn)品進(jìn)行全組分拆解，對每個組分分別進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，再對產(chǎn)品整體進(jìn)行合規(guī)評價，結(jié)合產(chǎn)品本身，輔助測試（針對較復(fù)雜物品中部分零部件進(jìn)行驗(yàn)證）及法規(guī)具體要求出具第三方評估認(rèn)證報(bào)告。這種方式能一站式解決產(chǎn)品涉及的REACH法規(guī)責(zé)任義務(wù)，已經(jīng)獲得歐盟化學(xué)品署ECHA的高度評價和認(rèn)可，是產(chǎn)品的歐盟REACH法規(guī)的合規(guī)通行證。
　　
　　百檢網(wǎng)建議：
　　
　　此次指南文件更新進(jìn)一步明確了SVHC濃度計(jì)算方法。正確理解SVHC濃度的計(jì)算方法，對于企業(yè)節(jié)省成本并降低風(fēng)險(xiǎn)顯得尤為關(guān)鍵。建議制造商和進(jìn)口商對SVHC的管控深入到符合物品定義的零部件，評估部件中的SVHC濃度，確保物品符合信息傳遞，通報(bào)與授權(quán)義務(wù)要求。